耗材國(guó)采通知，8月1日啟動(dòng)

2022-07-30

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脊柱國(guó)采，開(kāi)始報(bào)量

近日，國(guó)家國(guó)家組織高值邀用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《開(kāi)展脊柱類耗材醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求填報(bào)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求聯(lián)盟各地區(qū)組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2022年8月1日12時(shí)一8月14日17時(shí)開(kāi)展需求數(shù)據(jù)填報(bào)工作。

本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，包括14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路開(kāi)放釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)、頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng)、椎體成形系統(tǒng)、椎體后凸成形系統(tǒng)、經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)、椎間盤系統(tǒng)、單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng)、單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng)、脊柱用骨水泥。

聯(lián)盟地區(qū)2021年有使用脊柱類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加。

7月11日晚間，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》（簡(jiǎn)稱1號(hào)公告），脊柱類耗材國(guó)采之戰(zhàn)正式打響。

觀察1號(hào)公告內(nèi)容，分組和規(guī)則上與人工關(guān)節(jié)國(guó)采公告區(qū)別并不大，尚未透露過(guò)多信息。但業(yè)內(nèi)人士分析，從第一輪和第二輪國(guó)采的變化程度來(lái)看，第三輪的變化不會(huì)小于前兩輪。

醫(yī)療器械營(yíng)銷管理專家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械指出，基于第一輪國(guó)采經(jīng)驗(yàn)，人工關(guān)節(jié)國(guó)采在分組上更加市場(chǎng)占有率和產(chǎn)品屬性，更加貼合臨床，而且第二輪的降價(jià)幅度相對(duì)溫和一些。

他表示，第二輪國(guó)采累計(jì)的經(jīng)驗(yàn)和意見(jiàn)，企業(yè)在接下來(lái)的座談會(huì)應(yīng)該會(huì)做相應(yīng)反饋?！氨热缯{(diào)整伴隨服務(wù)價(jià)格，讓企業(yè)能夠有能力去消化這個(gè)費(fèi)用?！?/span>

中選率將提升？

1號(hào)公告里赫然寫著“采用適當(dāng)方式，在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下，促進(jìn)更多企業(yè)中選，增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”。

“讓更多企業(yè)中選”意味著這次國(guó)采會(huì)變溫和嗎？

王強(qiáng)認(rèn)為，中選率高低并不是很重要，雖然第二次國(guó)采相比第一次在中選率上有了明顯提升，但也要看分配的采購(gòu)量是多少。

“關(guān)節(jié)國(guó)采中那些分到2個(gè)、5個(gè)或者100個(gè)的企業(yè)，實(shí)際上已經(jīng)等同于被淘汰出局了。所以這些企業(yè)報(bào)了很低的價(jià)格，如此之低的采購(gòu)量根本意義不大，它是沒(méi)辦法支撐的?！倍值紺組的企業(yè)就很有可能面臨這種問(wèn)題。

觀察人工關(guān)節(jié)國(guó)采，中選價(jià)格之間差別較大，這種價(jià)差很有可能延續(xù)到脊柱國(guó)采。

王強(qiáng)表示，因?yàn)椴少?gòu)量分配本身就差異很大，關(guān)節(jié)國(guó)采中有的頭部企業(yè)可能分配2萬(wàn)多個(gè)，按照他的最終中標(biāo)價(jià)格一個(gè)單品就是兩個(gè)億，但對(duì)一些小企業(yè)來(lái)說(shuō)，如此高的分配量是根本不可能的。

在脊柱集采方面，國(guó)采之前影響最大的是安徽省脊柱耗材集采。

2021年12月27日，安徽省骨科植入－脊柱類高值耗材中選結(jié)果開(kāi)始執(zhí)行。與2019年談判成功產(chǎn)品相比，集采擬中選價(jià)格在上輪談判成交價(jià)基礎(chǔ)上平均再降約59%。

安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)中心主任李育舉例介紹，1套國(guó)內(nèi)某主流品牌高端產(chǎn)品臨床術(shù)式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價(jià)格約6380元，集中帶量采購(gòu)后，擬中選1套價(jià)格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價(jià)格約5215元，集中帶量采購(gòu)后，擬中選1套價(jià)格約為2215元，降幅約57.5%。與類別參考價(jià)相比，中選產(chǎn)品平均降幅為75%。

國(guó)采是否會(huì)大量借鑒安徽省集采經(jīng)驗(yàn)？對(duì)此有業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械分析，安徽省借鑒性不大，因?yàn)閲?guó)采和省采的差別還是比較大的。

而且在報(bào)價(jià)限制上，最高申報(bào)價(jià)和基準(zhǔn)價(jià)帶來(lái)的影響是不同的。如果設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)的話，企業(yè)會(huì)相對(duì)靈活一點(diǎn)，上下浮動(dòng)空間較大，但如果是基準(zhǔn)價(jià)的話，那對(duì)企業(yè)的報(bào)價(jià)影響及很大，整個(gè)價(jià)格體系都要調(diào)整。

集采修羅場(chǎng)之外：奔赴“微創(chuàng)新”

帶量采購(gòu)之于企業(yè)，既是大熔爐又是篩選器。國(guó)采進(jìn)行到第三輪后，骨科耗材行業(yè)“擠水分”行動(dòng)應(yīng)該會(huì)告一段落。經(jīng)歷挫骨削皮之后的骨科耗材企業(yè)，該如何重生？

王強(qiáng)表示，集采后變化實(shí)際上是很明顯的，以冠脈支架為例，國(guó)采迫使很多企業(yè)進(jìn)入到相鄰的細(xì)分領(lǐng)域，比如心臟瓣膜和電生理，甚至包括醫(yī)療機(jī)器人等一些其他的細(xì)分領(lǐng)域，對(duì)整個(gè)公司的企業(yè)戰(zhàn)略進(jìn)行調(diào)整和延伸。

“這種變化雖然給企業(yè)造成很大壓力，但對(duì)于國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)來(lái)說(shuō)是個(gè)機(jī)會(huì)。”

他分析，首先是推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，有利于國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)快速放量；第二就是迫使集采覆蓋的企業(yè)更多地去延伸非集采產(chǎn)品，向細(xì)分領(lǐng)域去延伸；第三實(shí)際上促進(jìn)了一些更先進(jìn)產(chǎn)品或創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和使用的提升，比如一些冠脈支架的頭部企業(yè)開(kāi)始做生物可降解支架，使用量至少增長(zhǎng)50%~60%。

今年國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上提出，集采以來(lái)，部分企業(yè)特別是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升，有些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用，從6%、10%上升到20%。一方面頭部企業(yè)可以做仿制，另一方面頭部企業(yè)要轉(zhuǎn)向做創(chuàng)新。制度性的促進(jìn)能夠真正通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)，使中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)走向質(zhì)量維護(hù)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。

在創(chuàng)新程度方面，王強(qiáng)也坦言，目前國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要還是做“微創(chuàng)新”，真正原創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械門檻比較高，還有待發(fā)展。

總而言之，集采之下并非寸草不生，只不過(guò)有人忙碌于眼前茍且，有人日夜兼程奔赴遠(yuǎn)方。

本文來(lái)自《賽柏藍(lán)器械》