一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘：藥監(jiān)局局長調(diào)研高值耗材,釋放重要信息

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9月12日，藥監(jiān)局局長焦紅帶隊(duì)赴中國人民解放軍總醫(yī)院，實(shí)地調(diào)研醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)開展高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀。

今年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號(hào)）。為積極貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)工作部署，藥監(jiān)局與衛(wèi)健委于7月聯(lián)合啟動(dòng)醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作，并于8月發(fā)布《醫(yī)療器械的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》。

調(diào)研組聽取了該院基于醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)開發(fā)的醫(yī)療物資物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)運(yùn)行情況的介紹，實(shí)地參觀了醫(yī)院麻醉手術(shù)中心，了解了醫(yī)用耗材從采購、使用、結(jié)算、不良事件上報(bào)等全過程管理中醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)的應(yīng)用情況，還就藥品醫(yī)療器械管理有關(guān)問題與醫(yī)院院領(lǐng)導(dǎo)以及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行座談。

通過調(diào)研座談，調(diào)研組了解到該院基于醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)開展的醫(yī)療器械全主體、全要素、全生命周期的信息化管理，極大提升了醫(yī)療行為和后勤保障的現(xiàn)代化水平，同時(shí)深刻體會(huì)到在各地加快推廣實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)政策的必要性和緊迫性。

在調(diào)研中，焦紅同志指出，實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)是醫(yī)療器械管理手段的創(chuàng)新，有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全生命周期規(guī)范化、精細(xì)化、智能化管理，推廣應(yīng)用意義重大；

基于醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)構(gòu)建的醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管、臨床合理應(yīng)用、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)估、科技創(chuàng)新發(fā)展可提供有力數(shù)據(jù)支撐和決策支持；

要按照高值醫(yī)用耗材改革治理方案的部署要求，探索建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成質(zhì)量可控、使用規(guī)范的治理格局，保障人民群眾用械安全；

下一步，藥監(jiān)局要在醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)示范應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)以及臨床使用評(píng)價(jià)方面繼續(xù)加強(qiáng)研究，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)政策的有效實(shí)施。