什么是醫(yī)療器械?國務(wù)院2000年1月4日頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械有這樣一個定義。即醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得。但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的

使用前應(yīng)根據(jù)臨床具體情況選擇不同規(guī)格的輸尿管導(dǎo)引鞘。使用前應(yīng)檢查輸尿管導(dǎo)引|鞘的完好性,如發(fā)現(xiàn)接頭脫落、外觀有毛刺、尺寸與內(nèi)窺鏡等器械不匹配等現(xiàn)象,請勿使用。使用前請查核。

別名：DJ管、雙J管、雙豬尾巴管、輸尿管支架。放置在輸尿管內(nèi)，上端卷曲部定位在腎盂內(nèi)，下端卷曲部定位在膀胱內(nèi)。主要作用是引流尿液、解除梗阻、擴張輸尿管?？膳浜镶€激光、氣壓彈道碎石機用于泌尿外科腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等各類手術(shù)，術(shù)后起支撐引流用。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理的誤區(qū)及對策醫(yī)療器械風險管理的目的就是將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險控制在可接受水平，是保障產(chǎn)品安全、有效的重要措施。2014 年6 月1 日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）（小編注：現(xiàn)為680號令）再次將醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理提到了重要的位置。從注冊申請的審評情況來看，對醫(yī)療器械產(chǎn)品風險管理認識模糊、資源不足、方法不當、流于形式等現(xiàn)象還普遍存在。本文通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風險管理誤區(qū)分析的基礎(chǔ)上，探討從技術(shù)審評角度進一步推進風險管理意識和風險管理實效的思路及方法。

新華社北京7月11日電中共中央政治局常委、國務(wù)院副總理韓正10日下午在醫(yī)療保障局調(diào)研并主持召開座談會。醫(yī)用一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘韓正了解抗癌藥降價、醫(yī)保支付方式改革、治理高值醫(yī)用耗材過度使用等工作開展情況，調(diào)研醫(yī)療保障制度改革、醫(yī)療保障扶貧、醫(yī)療救助等工作。一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘價格結(jié)合觀看異地就醫(yī)結(jié)算平臺演示，了解異地就醫(yī)直接結(jié)算工作有關(guān)情況，與干部職工進行深入交流。